Thuốc peritol là thuốc gì, thuốc ngủ peritol 4mg có tác dụng phụ gì

     

Nhóm pháp lý: Thuốc kê đối kháng ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): R06AX02.

Bạn đang xem: Thuốc peritol là thuốc gì, thuốc ngủ peritol 4mg có tác dụng phụ gì

Biệt dược gốc:

Biệt dược: Peritol

Hãng phân phối : Egis Pharmaceuticals Public Ltd., Co.

2. Dạng chế tao – Hàm lượng:

Dạng thuốc cùng hàm lượng

Viên nén 4 mg.

Siro 5mg/2ml

Thuốc tham mê khảo:

PERITOL 4 MG
Mỗi viên nén gồm chứa:
Cyproheptadin………………………….4 mg
Tá dược………………………….đầy đủ (Xem mục 6.1)

*

PERITOL 4 MG
Mỗi 5ml siro bao gồm chứa:
Cyproheptadin………………………….2 mg
Tá dược………………………….hoàn toản (Xem mục 6.1)

*

3. Video by cdspninhthuan.edu.vn:

————————————————

► Kịch Bản: cdspninhthuan.edu.vnTeam

► Youtube: https://www.youtube.com/c/cdspninhthuan.edu.vn

► Group : Hội những người dân mê dược lý

► Instagram : https://www.instagram.com/cdspninhthuan.edu.vnvn/

4. Ứng dụng lâm sàng:

4.1. Chỉ định:

Peritol được chỉ định trong điều trị:

Các tình trạng dị ứng, nhất là những trường hợp có ngứa, như là mày đay cấp và mạn tính, phù thần kinh-mạch, ngoại ban vị thuốc, ngứa, eczema, viêm da vì chưng tiếp xúc, viêm da thần ghê, viêm mũi dị ứng, viêm mũi vận mạch, bệnh huyết thanh khô, côn trùng cắn.

Đau đầu vì mach máu (đau nửa đầu, nhức đầu vị histamin).

4.2. Liều cần sử dụng – Cách dùng:

Cách dùng :

Thuốc dùng mặt đường uống

Liều dùng:

Liều lượng phải được xác định mang lại từng bệnh nhân. Hiệu quả của một liều đối kháng thường kéo dài 4 đến 6 giờ. Sau đó liều hằng ngày tiếp theo cần được phân tách làm nhiều lần, thường là 3 lần ngày nào hoặc thường xuyên lúc cần thiết để duy trì hiệu quả thường xuyên.

Do tác dụng an thần của thuốc xảy ra nhiều rộng Lúc bắt nguồn điều trị bởi vì đó bắt buộc dùng liều đầu tiên sau bữa nạp năng lượng tối.

Liều thuở đầu ngày nào mang lại người lớn thông thường là 4-đôi mươi mg (1 viên nén x 1-5 lần), phần lớn bệnh nhân cần đến lieuf 12-16 mg (1 viên nén x 3-4 lần). Liều khởi đầu hàng ngày khuyến cáo cho người lớn là 3 x 4 mg (1 viên nén x 3 lần).

Mày đay mạn tính: 3 x 2 mg ngày nào (50% viên nén x 3 lần).

Đau nửa đầu cấp tính: 4 mg (1 viên nén) hàng ngày. Nếu vẫn còn đau nửa đầu thì có thể lặp lại liều như trên vào nửa giờ sau đó. Tổng liều không vượt quá 8 mg (2 viên nén) trong 4-6 tiếng đồng hồ.

Liều duy trì vào đau nửa đầu: 12 mg mỗi ngày (1 viên nén x 3 lần).

Liều tối đa vào ngày đưa ra người lớn: 32 mg.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt:

Người già suy kiệt (trên 65 tuổi), bệnh nhân không thể tự vận động tránh việc dùng viên nén Peritol vì những người này dễ bị các tác dụng phụ tạo ra bởi các thuốc kháng histamin (như chóng mặt, buồn ngủ, hạ huyết áp) (coi mục Chống chỉ định).

Trẻ em:

Không dùng Peritol mang đến trẻ dưới 2 tuổi bởi độ an toàn và hiệu quả của thuốc chưa được nghiên cứu bên trên nhóm bệnh nhân này.

Liều khuyến cáo mang lại trẻ em trên 2 tuổi là 0,25 mg/kilogam thể trọng/ ngày hoặc 8 mg/mét vuông .

Trẻ từ 2 đến 6 tuổi: có thể đến 4-6 mg (một nửa viên nén x 2-3 lần) hàng ngày. Liều tối đa trong ngày mang đến nhóm tuổi này không được quá 12 mg (3 viên nén).

Trẻ từ 7 đến 14 tuổi: liều thông thường hàng ngày là 8-12 mg (1 viên nén x 2 giỏi 3 lần). Nếu cần bổ sung thêm liều, yêu cầu uống vào lúc đi ngủ. Liều tối nhiều tránh việc vượt quá 16 mg (4 viên nén) hàng ngày. Có thể phải giảm liều cho bệnh nhân suy gan, vì chưng chuyển hóa của thuốc có thể chậm rộng ở người mắc bệnh gan.

Có thể phải điều chỉnh và giảm liều cho bệnh nhân suy thận vị phần lớn thuốc được thải trừ qua nmong tiểu.

4.3. Chống chỉ định:

Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc

Có cơn hen suyễn cấp tính

Bị tăng nhãn áp

Loét dạ dày có hẹp, nghẹt môn vị,

Các trạng thái đi kèm với bí tiểu (phì đại tuyến tiền liệt có triệu chứng, tắc nghẽn cổ bàng quang),

Đang dùng các thuốc thuộc nhóm ức chế MAO,

Phụ nữ sẽ cho nhỏ bú (coi mục Sử dụng đến phụ nữ có tnhì và mang lại bé bú),

Người già suy kiệt (bên trên 65 tuổi), bệnh nhân ko thể tự vận động,

Trẻ sơ sinch và trẻ sinh non,

4.4 Thận trọng:

Các thuốc kháng histamin không nên sử dụng để điều trị các triệu chứng đường hô hấp dưới, bao gồm cả hen cấp tính.

Các thuốc kháng histamin có thể làm giảm sự tỉnh táo; ngược lại, tiêu biểu ở trẻ nhỏ nhiều khi chúng có tác dụng kích thích.

Không dùng Peritol đến trẻ dưới 2 tuổi bởi vì không đủ dữ liệu về an toàn và hiệu quả (xem mục Liều dùng và cách dùng).

Cyproheptadin cũng có tác dụng chống tiết cholin buộc phải phải thận trọng Lúc dùng thuốc vào các trường hợp sau đây:

Có tiền sử hen phế quản,

Tăng nhãn áp,

Cường tuyến giáp,

Tăng huyết áp.

Rượu có thể làm tăng tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương của các thuốc kháng histamin vì chưng đó bệnh nhân ko được uống rượu bia Khi vẫn dùng Peritol (coi mục Tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác).

Các bất thường trong sự tạo máu) hiếm Khi xảy ra Lúc dùng các thuốc kháng histamin dài ngày. Cần phải chứng thực công thức máu nếu bệnh nhân bị sốt bị sốt ko rõ ngulặng nhân, nhức họng, thương tổn niêm mạc miệng, xanh rì, vàng da, suy nhược, khó thở, chảy máu hoặc tụ máu ko rõ ngulặng nhân, bất thường xuất xắc khó kiểm soát vào các bước điều trị kéo dài. Có thể phải coi xét đến việc ngưng điều trị nếu thấy có bất thường về tạo máu.

Mỗi viên nén Peritol có chứa 128 mg lactose. Bệnh nhân không dung nạp galactose di truyền hiếm gặp, thiếu hụt Lphầm mềm lactase, hoặc kém thu phục glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Tác rượu cồn của thuốc bên trên người điều khiển xe pháo cùng vận hành trang thiết bị.

khi mới xuất phát dùng Peritol, một số bệnh nhân có thể bị cngóng mặt, buồn ngủ tuyệt ngủ gà (coi mục Tác dụng không hy vọng muốn) do đó có thể gây hình họa hưởng đến tài năng lái xe và vận hành máy móc. Khi mới bắt nguồn điều trị, bệnh nhân không nên lái xe cộ hoặc vận hành máy móc cần được bác sỹ xác định mang đến từng bênh nhân. Sau một thời gian điều trị, việc hạn chế hoặc cấm lái xe cộ hoặc vận hành máy móc cần được bác sỹ xác định mang lại từng bệnh nhân.

4.5 Sử dụng mang đến phụ nữ bao gồm tnhị cùng cho con bú:

Xếp hạng chình ảnh báo

AU TGA pregnancy category: A

US FDA pregnancy category: B

Thời kỳ có thai:

Thời kỳ mang đến bé bú:

Người ta chưa biết liệu cyproheptadine có được tiết vào sữa mẹ hay không nhưng lại vày thuốc có thể khiến tác dụng phụ nghiêm trọng cho trẻ bú mẹ cần phải cân nặng nhắc ngừng mang lại trẻ bú mẹ xuất xắc ngừng dùng thuốc phối hợp tầm quan lại trọng của việc dùng thuốc đối với người mẹ (coi mục Chống chỉ định).

4.6 Tác dụng không muốn (ADR):

Không có tài liệu lâm sàng mới của cyproheptadine có thể sử dụng được để xác định tần suất xảy ra các tác dụng ko ao ước muốn. Không có dữ liệu tương quan về các tác dụng ko ao ước muốn phổ biến nhất để xác định tần suất xảy ra.

Sử dụng viên nén Peritol có thể khiến các tác dụng không mong muốn muốn sau:

Xét nghiệm cận lâm sàng:

Tăng cân

Rối loạn tyên ổn mạch:

Đánh trống ngực, nhịp tyên ổn nkhô nóng, ngoại trung tâm thu.

Rối loạn máu và hệ bạch huyết:

Thiếu máu chảy máu, giảm bạch ước, mất bạch ước hạt, giảm tiểu cầu..

Rối loạn hệ thần kinh:

Trong thời gian điều trị bằng Peritol thường xuất hiện buồn ngủ và ngủ lơ mơ. Các tác dụng phụ này thường thoáng qua. Một số bệnh nhân than phiền về cảm giác buồn ngủ lúc xuất phát điều trị bằng Peritol, tác dụng phụ này sẽ thiếu đi sau 3-4 ngày điều trị đầu tiên. Ngoài ra an thần, cngóng mặt, rối loạn phối hợp, mất điều hòa, run,dị cảm, viêm dây thần khiếp, co giật, nhức đầu và yếu mệt cũng có thể xảy ra.

Rối loạn mắt:

Mờ mắt, rối loạn điều tiết (giãn đồng tử), nhìn song.

Xem thêm: “ Buy Off Là Gì ? Buy Off Có Nghĩa Là Gì

Rối loạn tai và mê đạo:

Viêm mê đạo cấp, chóng mặt, ù tai.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:

Khô mũi và họng, dịch phế quản đặc, khó thở, nghẹt mũi, chảy máu cam.

Rối loạn tiêu hóa:

Khô miệng, buồn ói, nôn, khó chịu vùng thượng vị, tiêu chảy, táo bón.

Rối loạn thận và tiết niệu:

Hay buồn đi tiểu , khó tiểu tiện, bí tiểu.

Rối loạn da và tế bào dưới da:

Các triệu chứng dị ứng nlỗi ban đỏ, ban xuất huyết, mày đay, hiếm khi phù Quincke, nhiều tế bào hôi, nhạy cảm với ánh sáng.

Rối loạn chuyển hóa và dinch dưỡng:

Biếng ăn uống, tăng cảm giác thèm ăn.

Rối loạn mạch máu:

Hạ huyết áp.

Rối loạn toàn thân:

Khó chịu, cảm giác bị bóp chẹt ở ngực, mệt mỏi, run rẩy.

Rối loạn hệ miễn dịch:

Phù dị ứng, sốc bảo vệ.

Rối loạn gan mật:

Ứ mật, viêm gan, suy gan, bất thường chức năng gan, vàng da.

Rối loạn hệ sinh sản và vú:

Kinch nguyệt sớm.

Rối loạn trung tâm thần:

Nhầm lẫn, ảo giác, bồn chồn, khó chịu, hành vi tạo gổ, mất ngủ, hung phấn, kích động.

Thông báo cho Bác sĩ mọi chức năng không hề mong muốn gặp mặt buộc phải Lúc thực hiện dung dịch.

4.7 Hướng dẫn bí quyết xử trí ADR:

Ngừng áp dụng thuốc. Với những bội nghịch ứng vô ích nhẹ, hay chỉ việc xong thuốc. Trường vừa lòng dễ dung động nặng hoặc phản bội ứng dị ứng, đề xuất thực hiện điều trị hỗ trợ (duy trì nhoáng khí và sử dụng epinephrin, thsinh sống oxygen, dùng phòng histamin, corticoid…).

4.8 Tương tác cùng với những dung dịch khác:

Các thuốc ức chế MAO làm tăng và kéo dài tác dụng chống tiết cholin của Peritol.

Tác dụng phụ an thần của các thuốc kháng histamin bao hàm cả Peritol cộng hưởng với tác dụng của rượu và các thuốc ức chế hệ thần kinh TW khác như thuốc ngủ, thuốc an thần. Do đó bệnh nhân ko được uống rượu bia Lúc đã dùng Peritol với các thuốc ức chế hệ thần gớm trung ương khác.

Các thuốc có hoạt tính kháng serotonin nlỗi cyproheptadine có thẻ ảnh hưởng đến tác dụng của các thuốc chống trầm cảm tăng cường serotonin khái quát các thuốc ức chế tái hấp thụ serotonin có chọn lọc (SSRI). Điều này có thể dẫn đến tài năng tái phát của bệnh trầm cảm và các triệu chứng liên quan.

Cyproheptadin có thể khiến kết quả dương tính giả với thuốc chống trầm cảm 3 vòng Lúc xét nghiệm nước tiểu. Do cyproheptadine và các thuốc chống trầm cảm 3 vòng có thể khiến các triệu chứng quá liều giống nhau, phải bác sỹ cần thận trọng theo dõi bệnh nhân để kiểm soát độc tính của thuốc chống trầm cảm 3 vòng vào trường hợp quá liều phối hợp.

4.9 Quá liều với xử trí:

Vô tình hoặc cố ý sử dụng quá liều các thuốc kháng histamin có thể khiến ức chế hệ thần gớm trung ương (buồn ngủ, ngủ gà, hôn mê) hoặc có thể tạo kích thích, co giật, ngừng tim và hô hấp thậm chí có thể gây tử vong đặc biệt ở trẻ em và trẻ nhỏ. Tác dụng chống tiết cholin (dạng nlỗi atropine) (giống thô miệng, giãn đồng tử, đỏ bừng mặt) và các triệu chứng tiêu hóa khác có thể xảy ra.

Nếu bệnh nhân ko ói, cần khiến ói mang đến các bệnh nhân còn tỉnh.

Nếu bệnh nhân ko thể mửa, cần chỉ thị rửa dạ dày, sau đó mang đến dùng than hoạt tính. Biện pháp phòng ngừa chống sặc phải được thực hiện, tuyệt vời là ở trẻ em và trẻ nhỏ.

Các dấu hiệu và triệu chứng thần gớm trung ương bắt nạt dọa tính mạng cần phải được điều trị thích hợp.

Thuốc xổ muối – bằng cách thụt ncầu vào ruột và làm loãng chất trong ruột – có thể có ích. Tránh dùng các chất kích thích hệ thần gớm trung ương. Xử trí huyết áp thấp bằng các thuốc co mạch

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

Nhóm thuốc điều trị: Thuốc kháng histamin toàn thân khác.

ATC: RO6AXO2

Cơ chế tác dụng:

Hoạt chất của thuốc – cyproheptadine hydroclorid – là một chất kháng histamin và serotonin có tác dụng kháng cholinergic và an thần. Cyproheptadin gắn kết với serotonin và các thụ thể histamin H1 , bởi vì đó nó ức chế cạnh tranh con gắn kết với serotonin và histamin. Trong các thí nghiệm trên động vật, cyproheptadine hydroclorid kháng các tác dụng tiếp sau đây của serotonin:

Co phế quản (chuột lang)

Co mạch (chó)

Co thắt (tử cung chuột phân lập)

Phù (chuột cống)

Gây chết (chuột đến dùng haemophilus pertussis)

Những tác động đó tương đương hoặc lớn hơn tác động của nhiều chất đối kháng serotonin nhất định, chảng hạn nhỏng 1-benzyl-2methyl-5methoxy-typtame (BAS) và 1-benzyl-2metyl-5-hydroxy-tryptamine (BMS). Ngược lại, một số thuốc kháng histamin, thậm chí có hoạt tính mạnh nhất, biểu hiện ít hoặc không có tính kháng serotonin. Trong các thí nghiệm bên trên động vật, cyproheptadine hydrochlorid kháng hoặc chặn các tác dụng sau đây của histamin:

Co phế quản (chuột lang)

Co mạch (chó)

Co thắt (tử cung chuột phân lập)

Sốc phản vệ, chủ động và thụ động (chuột lang và chuột nhắt)

Tăng tiết dịch vị (chó Heidenhain pouch)

So sánh với một số thuốc kháng histamin, cyproheptadine hydroclorid quái gở là nó bảo vệ cả chuột lang và chuột nhắt chống sốc phản vệ. Ở chuột lang, các triệu chứng ở phổi của sốc phản vệ là do sự giải pngóng histamin nội sinh và có thể được kiểm soát bởi các chất có hoát tính kháng histamin. Tuy nhiên, ở chuột nhắt, khu vực giải phóng histamin có vẻ ít quan tiền trọng mà quan tiền trọng là chỗ giải pđợi serotonin, các chất kháng histamin ít có cực hiếm vào chống sốc phản vệ. Do đó tác dụng bảo vệ của cyproheptadine hydroclorid ở chuột nhắt có thể là vị tác dụng kháng serotonin.

Tác dụng ức chế của cyproheptadine đối với sự tiết dịch vị gây nên bởi histamin cũng quái dị vì các chất kháng histamin khác không có tác dụng này.

Cyproheptadin có đặc tính kích thích sự thèm ăn ở động vật thí nghiệm.

Cơ chế tạo dụng:

Cyproheptadin là một hóa học đối kháng serotonin với histamin gồm chức năng chống cholinergic và an thần vị nó tuyên chiến đối đầu và cạnh tranh cùng với serotonin và histamin tại địa chỉ gắn tương xứng trên receptor.

5.2. Dược hễ học:

Cyproheptadin được thu phục hay từ hệ tiêu hóa sau thời điểm uống. Nồng độ đỉnh của thuốc vào huyết tương có được sau thời điểm uống thuốc 4-8 giờ. Tác dụng của thuốc kéo dài trong 4-6 giờ sau khi uống liều đơn, mặc dù vẫn đo được nồng độ cyproheptadin trong huyết tkhô cứng 24 giờ sau khoản thời gian uống một liều duy nhất 4 mg. không có chứng cứ về mối tương quan giữa nồng độ thuốc trong huyết tương với hiệu quả trên lâm sàng. Thuốc được chuyển hóa chủ yếu tại gan. Chất chuyển hóa chính là liên hợp glucuronid của amoni bậc bốn của cyproheptadine. Chất chuyển hóa này và các chất chuyển hóa khác không có hoạt tính sinc học. Sau Lúc dùng một liều duy nhất 4 mg cyproheptadine, 2-20% liều dùng được thải trừ qua phân, 34% số đó được thải trừ dưới dạng không biến thành tương ứng với 5,7% liều dùng. Khoảng 40% liều dùng được thải trừ qua ncầu tiểu. Khoảng một nửa lượng thuốc thải trừ qua thận ở dạng các chất chuyển hóa vào vòng 3 ngày. Với liều lặp lại hàng ngày 12-trăng tròn mg, ko phát hiện thấy thuốc chưa biến đổi mà chỉ thấy các chất chuyển hóa cyproheptadine được thải trừ vào ncầu tiểu. Thời gian bán thải của thuốc là 16 giờ.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt:

Bệnh nhân suy thận:

Sự thải trừ của thuốc giảm ở bênh nhân bị suy thận, do đó có thể cần phải điều chỉnh liều lượng thuốc ở những bệnh nhân này.

Bệnh nhân suy gan:

Chuyển hóa của cyproheptadine giảm ở bệnh nhân bị suy gan, dó đó có thể cần phải giảm liều thuốc ở những bệnh nhân này.

5.3 Giải thích:

Chưa bao gồm báo cáo. Đang update.

5.4 Ttốt nạm thuốc :

Chưa bao gồm công bố. Đang update.

*Lưu ý:

Các báo cáo về thuốc trên cdspninhthuan.edu.vn chỉ mang tính chất chất tham khảo – Lúc sử dụng dung dịch bắt buộc tuyệt đối tuân theo theo phía dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu đựng trách nhiệm về bất kể kết quả như thế nào xảy ra vì tự ý cần sử dụng thuốc dựa vào các công bố trên cdspninhthuan.edu.vn

6. Phần đọc tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

Tá dược: Magneđắm đuối stearate, gelatin, talc, tinh bột khoách tây, lactose monohydrate (128 mg).

6.2. Tương kỵ :

Không áp dụng.

6.3. Bảo quản:

Nơi thô, tránh ánh sáng, ánh nắng mặt trời dưới 30°C.

6.4. tin tức không giống :

Các dữ liệu an toàn tiền lâm sàng:

Trong các thử nghiệm trên động vật. Thuốc không làm giảm khả năng sinch sản và không gây độc đối với bào thai Khi đến dùng liều cao gấp 32 lần liều điều trị tối đa theo đường uống hoặc tiêm dưới da. Ở chuột cống, tiêm màng bụng với liều cao gấp 4 lần liều khuyến cáo tối nhiều của cyproheptadine đến thấy tác dụng khiến độc với bào thai. Trong in vitro, cyproheptadine không làm không nên lệch cấu trúc nhiễm sắc thể của tế bào lymphô và ngulặng bào sợi của người. Tuy nhiên việc dùng liều cao đến thấy có độc với tế bào. Thử nghiệm Ames quán triệt thấy tác dụng tạo đột biến. Chưa có các nghiên cứu dài hạn về kỹ năng khiến ung thư của cyproheptadine.


Chuyên mục: Tài liệu